قبول إدارة المنتجات الطبية الوطنية لطلب الدواء الجديد لأقراص تينينغوتينيب

نانجينغ، الصين وغيثرسبورغ، ماريلاند، 18 ديسمبر 2025 /PRNewswire/ — أعلنت شركة TransThera Sciences Nanjing, Inc. ("TransThera") أن طلب دواء جديد لأقراص Tinengotinib قد تم قبوله من قبل مركز تقييم الأدوية ("CDE") التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية ("NMPA") لجمهورية الصين الشعبية. وهو مخصص لعلاج البالغين المصابين بسرطان القنوات الصفراوية المتقدم أو النقيلي غير القابل للاستئصال (CCA) الذين تلقوا علاجاً نظامياً واحداً على الأقل وعلاجاً بمثبطات FGFR. وسبق إدراج أقراص Tinengotinib في قائمة المنتجات للمراجعة ذات الأولوية وقائمة تصنيف العلاج الاختراقي لهذا المؤشر.

إخلاء المسؤولية: يعتبر هذا المقال بياناً صحفياً من TransThera للكشف عن آخر تطورات الشركة. وهو غير مخصص كإعلان ترويجي للمنتج ولا يشكل مشورة استثمارية من الشركة.

حول Tinengotinib

Tinengotinib هو مثبط كيناز متعدد تم اكتشافه داخلياً في مرحلة NDA، يمارس تأثيرات مضادة للأورام من خلال استهداف FGFRs وVEGFRs وكيناز الانقسام الخيطي Aurora A/B وكيناز جانوس (JAK). كشفت التجارب السريرية الجارية التي أُجريت عالمياً عن إمكانية فعالية tinengotinib في أورام صلبة مختلفة، مثل سرطان القنوات الصفراوية وسرطان البروستاتا وسرطان الثدي وسرطان الكبد. وقد مُنح تصنيف الدواء اليتيم (ODD) وتصنيف المسار السريع (FTD) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج CCA، وتصنيف الدواء اليتيم (ODD) لعلاج سرطان القناة الصفراوية من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وإجراء المراجعة والموافقة ذات الأولوية وتصنيف العلاج الاختراقي (BTD) من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين لعلاج CCA.

حول TransThera

TransThera هي شركة مستحضرات صيدلانية حيوية في المرحلة السريرية التسجيلية، موجهة بالطلب السريري، وتركز على اكتشاف وتطوير علاجات جزيئات صغيرة مبتكرة لعلاج الأورام والأمراض الالتهابية والأمراض الاستقلابية القلبية. بدعم إضافي من دراسة متعمقة للطب الترجمي وتصميم الأدوية، تهدف TransThera إلى تطوير مرشحي أدوية من الدرجة الأولى أو الأفضل في فئتها موضوعة استراتيجياً لتلبية الاحتياجات السريرية العاجلة على نطاق عالمي. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.transthera.com.

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

المصدر TransThera Sciences (Nanjing) Inc.