WSJ در انتقادی تند، تنظیم‌کننده ترامپ را به خاطر مسدود کردن واکسن حیاتی مورد حمله قرار می‌دهد

هیئت تحریریه وال استریت ژورنال روز چهارشنبه انتقادی تند از دکتر وینای پراساد، تنظیم‌کننده ارشد واکسن سازمان غذا و دارو رئیس‌جمهور دونالد ترامپ، به دلیل تصمیم کاملاً بی‌پشتوانه او برای رد واکسن جدید آنفلوانزای mRNA مدرنا منتشر کرد.

پراساد برای مدتی کانون جنجال بوده است، از جمله از طرف حامیان خود ترامپ. لورا لومر، اینفلوئنسر محافظه‌کار افراطی، با انتقاد از رد درخواست‌های دارو برای بیماری‌های نادر و حمایت سیاسی قبلی او از دموکرات‌ها، به طور موقت استعفای او را سال گذشته اجباری کرد، اما او تنها چند هفته بعد به موقعیت خود بازگشت.

هیئت نوشت: "این دولت خودسرانه در بدترین حالت خود است." "سازمان غذا و دارو به ندرت از بررسی درخواست دارو یا واکسن امتناع می‌کند. منابع ما می‌گویند سازمان غذا و دارو تنها حدود 4٪ از درخواست‌ها را بدون بررسی رد کرده است، معمولاً زمانی که اطلاعات مهمی در آنها وجود ندارد. این مورد مدرنا نبود."

پراساد ادعا کرده است که آزمایش فاز 3 مدرنا "کافی و کنترل شده" نبوده است - اما این درست نیست، هیئت اشاره کرد.

هیئت نوشت: "مدرنا یک آزمایش تصادفی‌سازی شده کنترل شده جهانی را در سپتامبر 2024 با 41000 شرکت‌کننده راه‌اندازی کرد که نیمی از آنها واکسن خود را دریافت کردند." "نیمی دیگر یک واکسن استاندارد آنفلوانزا را به عنوان کنترل دریافت کردند. سازمان غذا و دارو طراحی آزمایش آن را تأیید کرد، و کارکنان آژانس در اوت گذشته بر اساس نتایج، به مدرنا اجازه درخواست تأیید دادند. واکسن آن 27٪ در پیشگیری از موارد علامت‌دار آنفلوانزا و 49٪ در برابر بستری شدن در بیمارستان مؤثرتر از واکسن استاندارد آنفلوانزا بود. با این حال دکتر پراساد گفت که مدرنا باید از واکسن آنفلوانزای با دوز بالا به عنوان کنترل خود استفاده می‌کرد نه دوز استاندارد - اگرچه این امکان‌پذیر نبود،" زیرا واکسن‌های آنفلوانزای با دوز بالا فقط به افراد بالای 65 سال داده می‌شود و در اکثر کشورهای اروپایی که آزمایش در آنها انجام شد، در دسترس نیستند.

هیئت نوشت که رد تصادفی و خودسرانه داروهای جدید توسط پراساد، "باعث کاهش روحیه در سازمان غذا و دارو شده و منجر به خروج کارکنان باتجربه شده است. همچنین سرمایه‌گذاری در واکسن‌ها و داروهای نوآورانه را دلسرد می‌کند. استفان بنسل، مدیرعامل مدرنا ماه گذشته گفت 'ما پیش‌بینی نمی‌کنیم در مطالعات جدید فاز 3' برای واکسن‌ها سرمایه‌گذاری کنیم به دلیل عدم قطعیت تنظیمی. آیا کاخ سفید توجه می‌کند؟"

هیئت نتیجه گرفت: "آمریکایی‌ها دستورات واکسن کووید بایدن را دوست نداشتند." "اما آنها همچنین قدردانی نخواهند کرد که یک تنظیم‌کننده ترامپ دسترسی آنها به واکسن‌ها و درمان‌های جدید را رد کند چون فکر می‌کند بهتر می‌داند."