Aventures en DMPK : La Plateforme Pharmacologique Intégrée de Viva Biotech à Travers les Nouvelles Modalités

SHANGHAI, 29 décembre 2025 /PRNewswire/ — La pharmacocinétique et la pharmacodynamie des médicaments (PKPD) sont devenues de plus en plus critiques à mesure que les modalités de découverte de médicaments continuent de s'étendre dans un paysage thérapeutique plus large et plus diversifié. Viva Biotech a répondu en construisant une plateforme de pharmacologie intégrée qui couvre cette gamme de modalités de bout en bout, soutenant les programmes des tests ADME in vitro aux études PK et d'efficacité in vivo. Adventures in DMPK : Des petites molécules et PROTACs aux peptides et anticorps, la dernière session de la série de webinaires Viva BioInsights, a été présentée par le Dr Justin Cui (Vice-président de la pharmacologie, Viva Biotech) et a mis en valeur ces capacités.

Le Dr Cui a souligné que les petites molécules, les PROTACs et les peptides partagent approximativement une logique ADME/PK commune : profilage physicochimique et stabilité métabolique (par exemple, microsomes, hépatocytes, S9/UGT, sang total/plasma), perméabilité/transport (MDCK/Caco-2), risque d'interactions médicamenteuses (inhibition du CYP) et tests exploratoires adaptés, suivis d'une PK multi-espèces avec criblage de formulation. Le facteur de différenciation n'est pas la liste de contrôle, mais le cadre décisionnel appliqué à de gros volumes de programmes—utilisant des mesures d'exposition (par exemple, AUC) et la demi-vie pour soutenir le triage précoce des composés et la dépriorisation lorsque les profils tombent en dessous des seuils internes.

Pour les programmes de peptides, Viva Biotech prend en charge la conception PK inter-espèces (multiples voies telles que SC/IV/IM) et le profilage complet des métabolites (plasma, urine, bile, fèces, tissus), avec une analyse basée sur WinNonlin utilisée de manière cohérente à travers les modalités. Ce cadre analytique cohérent permet de comparer le comportement PK des peptides aux côtés des programmes de petites molécules.

S'appuyant sur cette base ADME–PK pour les petites molécules et les peptides, Viva applique des stratégies spécifiques aux modalités pour les programmes d'anticorps, où la biologie du FcRn devient un déterminant central du comportement pharmacocinétique. Un point fort technique central était le système Transwell hFcRn/B2M–MDCK développé par Viva Biotech pour la transcytose d'anticorps, conçu pour générer une lecture cellulaire du transport médié par FcRn et pour permettre des mesures de transcytose dépendantes du temps et de la dose. Positionné comme une approche efficace en termes de coût et de temps pour le criblage PK in vitro, le test prend en charge l'évaluation de variants d'ingénierie Fc tels que YTE et LALA Fc, et les protéines de fusion Fc. Fait important, les données présentées lors du webinaire ont démontré une forte corrélation entre les lectures de transcytose à base cellulaire et les données publiées sur la demi-vie clinique des anticorps (Pearson r > 0,84), soutenant son utilité pour le classement précoce des candidats avant les études in vivo.

Au-delà de la PK, le webinaire a mis en évidence comment les décisions DMPK deviennent plus exploitables lorsqu'elles sont associées à des bioessais mécanistiques. Le portefeuille in vitro d'immunologie de Viva Biotech couvre l'activation/différenciation des cellules immunitaires et les tests de signalisation, avec des plateformes incluant la cytométrie en flux multicolore, les lectures multiplex de cytokines, les essais de rapporteur et les systèmes d'imagerie Incucyte. In vivo, Viva Biotech a décrit des capacités d'évaluation de l'efficacité tumorale couvrant les modèles syngéniques et CDX, avec des analyses ex vivo soutenant l'évaluation des TIL, les biomarqueurs pharmacodynamiques et les lectures pathologiques. Ensemble, ces approches permettent une évaluation intégrée de l'exposition, de l'engagement des cibles et des résultats fonctionnels dans des contextes pertinents pour la maladie.

Viva Biotech apporte plus d'une décennie d'expérience en découverte précoce de médicaments, avec des capacités complètes en DMPK, pharmacologie et efficacité. Ces dernières années, cette base a été davantage renforcée par l'expansion des installations et une intégration plus profonde de la PK des anticorps avec des études axées sur les maladies dans l'oncologie, l'auto-immunité, le métabolisme et d'autres domaines thérapeutiques. Selon le Dr Cui, Viva Biotech a établi une plateforme DMPK complète couvrant de multiples modalités de médicaments, intégrée dans un modèle de service tout-en-un qui relie la découverte basée sur la structure à l'ADME, la pharmacocinétique, la pharmacologie, la Toxicité et le dépôt IND—soutenant des décisions de développement plus confiantes et basées sur les données tout au long de la phase préclinique.

Pour plus d'informations sur les services de pharmacologie et DMPK de Viva Biotech, veuillez visiter : https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

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SOURCE Viva Biotech