Corcept Therapeutics(NASDAQ: CORT)は12月31日、FDAがクッシング症候群の候補治療薬であるrelacorilantの有効性を裏付ける追加認証を要請したことを受けて、約50%急落した。
この挫折はCORTのパイプラインの強さに疑問を投げかけ、アナリストによる大幅な再評価を引き起こした。これは小型製薬会社における規制動向に対する市場の敏感さを浮き彫りにしている。
本日の急落を受けて、Corcept株は3月下旬の年初来高値から70%下落している。
FDAによるrelacorilantの有効性に関するより多くの証拠の要請は、Corceptの短期的な成長に対する投資家の信頼を大きく弱めた。
この薬剤は、CORTがすでにKorlymを販売しているクッシング症候群市場において、主要な収益源になると期待されていた。
relacorilantが現在遅延または却下の可能性に直面しているため、アナリストはこの適応症に関する財務モデルからそれを削除した。
Korlym自体は、特にTeva Pharmaceuticalsからのジェネリック競争の圧力を受けている。これにより、CORT株はその中核治療分野において限られた上昇余地しかない状況となっている。
この規制上のハードルは将来の売上に影響を与えるだけでなく、Corcept Therapeuticsの臨床データと試験戦略の堅牢性についても疑問を提起している。
FDAの大きな挫折にもかかわらず、一部のアナリストは市場の反落がファンダメンタルズをオーバーシュートした可能性があると考えている。
例えば、Truist Securitiesは、最近のニュースがバイオテクノロジー企業にとって著しく弱気であることを認めながら、Corcept株の価格予測を50ドルに引き下げた。
しかし、同投資会社は「買い」評価を維持しており、下方修正された目標価格は依然として現在から40%以上の上昇余地を示している。
「クッシング症候群におけるKorlymに価値を見出し、PROCにおけるrelacorilantからの上昇余地がある」とアナリストは指摘しており、これはプラチナ耐性卵巣がんを指している。
本日の急落後、Corcept Therapeuticsは株価売上高倍率(P/S)が約10倍で取引されているが、これは急成長するバイオテクノロジー企業にとって特に高価ではない。
要するに、FDAのニュースは紛れもなく否定的であるが、特に経営陣が同機関の懸念に対処できる場合、クッシング症候群に対するrelacorilantを評価モデルから完全に削除するのは時期尚早かもしれない。
CORT株は2026年に向けて保有する価値があるかもしれない。なぜなら、利益を上げていないバイオテクノロジー企業の1つではないからだ。
最新の報告四半期において、同社は純利益が2,000万ドル近く、収益は2億800万ドルで、前年同期比で約14%増加した。
さらに、Corceptのバランスシートは引き続き強固であり、卵巣がんにおける継続的な研究は新たな収益源を開く可能性がある。
Korlymは、ジェネリックの逆風にもかかわらず、キャッシュフローを生み出し続けており、腫瘍学におけるrelacorilantの可能性は損なわれていない。
長期売買投資家にとって、特に経営陣が規制上の課題を乗り越え、パイプラインを多様化できる場合、現在の評価は魅力的なエントリーポイントを提供する可能性がある。
売却は期待をリセットしたが、ファンダメンタルズはCorceptが完全に壊れているわけではないことを示唆している。実行と明確さがあれば、株価は今後数ヶ月で大幅に回復する可能性がある。
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