XPOVIO® Otrzymuje Zatwierdzenie Refundacji w Korei Południowej dla Drugiego Wskazania w Szpiczaku Mnogim

– XPOVIO^® jest pierwszym inhibitorem XPO1 zatwierdzonym do refundacji przez Koreańską Narodową Służbę Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS) w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM).

– W Korei Południowej XPOVIO^® został zatwierdzony w trzech wskazaniach obejmujących MM i chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), a dwa z tych zatwierdzonych wskazań zostały objęte krajowym systemem refundacji.

SZANGHAJ i HONGKONG, 1 marca 2026 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited  ("Antengene", SEHK: 6996.HK), wiodąca innowacyjna, globalna firma biotechnologiczna na etapie komercyjnym, zajmująca się odkrywaniem, rozwijaniem i komercjalizacją leków pierwszej i/lub najlepszej w swojej klasie w zakresie chorób autoimmunologicznych, guzów litych i nowotworów hematologicznych, ogłosiła, że Koreańska Narodowa Służba Ubezpieczeń Zdrowotnych (NHIS) zatwierdziła refundację XPOVIO^® (selineksor) w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) po jednej wcześniejszej terapii. Refundacja weszła w życie 1 marca 2026 roku. To drugie wskazanie dla XPOVIO^® zatwierdzone do refundacji w Korei Południowej.

W miarę jak Antengene kontynuuje ekspansję w regionie Azji i Pacyfiku, firma pozostaje zaangażowana w poprawę dostępu pacjentów do swoich innowacyjnych terapii. Do tej pory XPOVIO^® został zatwierdzony w Korei Południowej w trzech wskazaniach dotyczących MM i chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), obu głównych nowotworów hematologicznych. Dwa z tych wskazań zostały zatwierdzone do refundacji, w tym XPOVIO^® w skojarzeniu z deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym MM (R/R MM), którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze terapie, a także nowo refundowane wskazanie. Wraz z rozszerzonym zakresem refundacji oczekuje się, że XPOVIO^® przyniesie korzyści szerszej populacji pacjentów i dalej przyczyni się do leczenia nowotworów hematologicznych w Korei Południowej.

Dzięki nowemu mechanizmowi działania XPOVIO^® jest pierwszym na świecie zatwierdzonym, doustnym, selektywnym inhibitorem XPO1. XPOVIO^® został już zatwierdzony w dziesięciu krajach i regionach w APAC i został włączony do krajowych systemów ubezpieczeniowych w pięciu z tych rynków (Chiny kontynentalne, rynek tajwański, Australia, Singapur i Korea Południowa). W przyszłości Antengene będzie kontynuować dążenie do szerszego dostępu do XPOVIO^® na rynkach APAC.

O Antengene

Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) to globalna firma biotechnologiczna na etapie komercyjnym, napędzana badaniami i rozwojem, skupiająca się na opracowywaniu terapii pierwszej/najlepszej w swojej klasie dla chorób ze znacznymi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Jej pipeline obejmuje etapy od przedklinicznych do komercyjnych i zawiera kilka programów odkrytych wewnętrznie, w tym ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (doustny inhibitor CD73), ATG-101 (dwuspecyficzne przeciwciało PD-L1 × 4-1BB) i ATG-042 (doustny inhibitor PRMT5-MTA).

Antengene opracowało również AnTenGager, zastrzeżoną platformę T cell engager 2.0 charakteryzującą się dwuwartościowym wiązaniem "2+1" dla celów o niskiej ekspresji, maskowaniem przeszkód sterycznych i zastrzeżonymi sekwencjami CD3 z szybką kinetyką wiązania/odłączania w celu zminimalizowania zespołu uwalniania cytokin (CRS) i zwiększenia skuteczności. Te cechy wspierają szerokie zastosowanie platformy w chorobach autoimmunologicznych, guzach litych i nowotworach hematologicznych, z programami ukierunkowanymi na CD19 x CD3 (ATG-201 dla chorób autoimmunologicznych związanych z komórkami B), CDH6 x CD3 (ATG-106 dla raka jajnika i raka nerki), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 dla nowotworów ginekologicznych i niedrobnokomórkowego raka płuca), LY6G6D x CD3 (ATG-110 dla stabilnego mikrosatelitarnie raka jelita grubego), GPRC5D x CD3 (ATG-021 dla szpiczaka mnogiego), LILRB4 x CD3 (ATG-102 dla ostrej białaczki szpikowej i przewlekłej białaczki mielomonocytowej) oraz FLT3 x CD3 (ATG-107 dla ostrej białaczki szpikowej).

Do tej pory Antengene uzyskało 32 zatwierdzenia badawczego nowego leku (IND) w USA i Azji oraz uzyskało zatwierdzenia wniosku o nowy lek (NDA) na 10 rynkach regionu Azji i Pacyfiku. Jego główny produkt komercyjny, XPOVIO^® (selineksor), jest zatwierdzony w Chinach kontynentalnych, Tajwanie w Chinach, Hongkongu w Chinach, Makau w Chinach, Korei Południowej, Singapurze, Malezji, Tajlandii, Indonezji i Australii i został włączony do krajowych systemów ubezpieczeniowych w pięciu z tych rynków (Chiny kontynentalne, Tajwan w Chinach, Australia, Korea Południowa i Singapur).

Oświadczenia dotyczące przyszłości

Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w tym artykule odnoszą się wyłącznie do zdarzeń lub informacji na dzień, w którym zostały sporządzone oświadczenia w tym artykule. Z wyjątkiem wymogów prawnych, nie podejmujemy żadnych zobowiązań do publicznej aktualizacji lub rewizji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych zdarzeń lub w inny sposób, po dacie sporządzenia oświadczeń lub w celu odzwierciedlenia wystąpienia nieprzewidzianych zdarzeń. Należy przeczytać ten artykuł w całości i ze świadomością, że nasze rzeczywiste przyszłe wyniki lub wyniki działalności mogą znacznie różnić się od tego, czego oczekujemy. W tym artykule oświadczenia dotyczące naszych intencji lub intencji któregokolwiek z naszych dyrektorów lub naszej spółki są sporządzane na dzień tego artykułu. Każda z tych intencji może ulec zmianie w świetle przyszłego rozwoju. W celu dalszej dyskusji na temat tych i innych czynników, które mogą spowodować, że przyszłe wyniki będą istotnie różnić się od jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości, prosimy zapoznać się z innymi ryzykami i niepewnościami opisanymi w Raporcie Rocznym Spółki za rok zakończony 31 grudnia 2024 r. oraz dokumentach następnie przekazanych do Giełdy Papierów Wartościowych w Hongkongu.

Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt:

Kontakt dla inwestorów: 
Donald Lung
E-mail: [email protected]  

Kontakt BD:
Ariel Guo
E-mail: [email protected]

Wyświetl oryginalną treść, aby pobrać multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

ŹRÓDŁO Antengene Corporation Limited