FDA aprobă versiunea cu doză mare a medicamentului pentru obezitate Wegovy de la Novo Nordisk

Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat joi o versiune cu doză mai mare a injecției pentru pierderea în greutate Wegovy de la Novo Nordisk, pe măsură ce compania încearcă să recâștige cota de piață de la rivalul principal Eli Lilly.

Novo se așteaptă să lanseze doza mai mare de 7,2 miligrame a Wegovy în aprilie. Producătorul danez de medicamente poziționează acea versiune pentru a concura mai bine cu medicamentul pentru obezitate al Lilly, Zepbound, care s-a dovedit a fi mai eficient în promovarea pierderii în greutate decât doza standard de 2,4 miligrame a Wegovy.

Această eficacitate mai mare a ajutat Zepbound să devină medicamentul preferat pentru obezitate în rândul prescriptorilor și pacienților, deși a intrat pe piața americană mai târziu decât Wegovy, și a consolidat poziția Lilly ca jucător dominant în domeniu.

Wegovy cu doză mare a ajutat pacienții cu obezitate să piardă în medie 20,7% din greutatea lor după 72 de săptămâni într-un studiu clinic de faza trei. Doza standard de 2,4 miligrame a Wegovy a arătat o pierdere în greutate de aproximativ 15% în medie în studiile clinice.

„Cred că îl face cu adevărat mai competitiv și reduce cu adevărat diferența acolo", a spus Dr. Jason Brett, șeful medical principal al Novo Nordisk pentru SUA, într-un interviu joi înainte de aprobare.

„Dar și mai important, cred că le oferă pacienților o altă opțiune dacă nu își ating obiectivele și nu realizează aceste pierderi în greutate mai mari pentru anumiți pacienți", a adăugat el.

Într-un studiu clinic separat de faza trei pe pacienți cu obezitate și diabet de tip 2, Wegovy cu doză mare a demonstrat o pierdere în greutate medie de 14,1%. Persoanele cu diabet au de obicei mai multe dificultăți în pierderea în greutate decât persoanele fără această afecțiune.

Acesta marchează prima aprobare a unui tratament GLP-1 în cadrul noului plan național de vouchere prioritare al FDA care urmărește să reducă timpii de revizuire a medicamentelor la una-două luni pentru companiile care, spune agenția, susțin prioritățile naționale de sănătate ale SUA. FDA a lansat planul pilot în iunie.