Virion Therapeutics informuje o szerokim i trwałym przeciwwirusowym odporności przeciwko HBV po pojedynczej dawce VRON-0200 u większości pacjentów przewlekle zakażonych HBV w badaniu fazy 1b zaprezentowanym na CROI 2026

FILADELFIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych rozwijająca nowatorskie immunoterapie oparte na komórkach T, które wykorzystują modyfikatory punktów kontrolnych, ogłosiła dziś na 33. Konferencji na temat Retrowirusów i Infekcji Oportunistycznych (CROI) w Denver, CO, że pojedyncza dawka domięśniowa VRON-0200, jej nowatorskiej, pierwszej w swojej klasie immunoterapii dla funkcjonalnego wyleczenia HBV, była w stanie „rozpalić" i ponownie przebudzić trwałą odporność specyficzną dla HBV u większości pacjentów przewlekle zakażonych HBV – ze spadkami HBsAg, które utrzymywały się lub pogłębiały do dnia 360. Dane te, przedstawione jako prezentacja late breaker przez dr Sue Currie, PhD., Virion Therapeutics, podkreśliły również trwający korzystny profil bezpieczeństwa i tolerancji VRON-0200 oraz jego szybką i głęboką synergię w połączeniu z lekami przeciwwirusowymi obniżającymi antygen.

Dr Currie skomentowała: „Znajdujemy się teraz w kluczowym punkcie rozwoju potencjalnych funkcjonalnych leków na przewlekłe HBV, z ekscytującym postępem w różnych klasach terapii HBV. Te terapie są jednak ograniczone przez ich niezdolność do przywrócenia własnych odpowiedzi immunologicznych pacjenta przeciwko wirusowi. W rezultacie, po przerwaniu leczenia, nawrót wirusowy zwykle występuje u dużej części pacjentów. Dziedzina ta uważa obecnie, że modulatory immunologiczne są niezbędne do złagodzenia tego nawrotu wirusologicznego. VRON-0200 jest pierwszym nowym modulatorem immunologicznym HBV od czasu pegylowanego interferonu, który wykazuje trwałą aktywność kliniczną z utrzymującymi się i/lub poprawiającymi się odpowiedziami anty-HBV do jednego roku (360 dni) po pojedynczej dawce – co może zapobiec potrzebie stosowania leków ratunkowych po przerwaniu leczenia HBV i poprawić ogólne wskaźniki funkcjonalnego wyleczenia." Currie dodała: „Dodatkowo, szybkie spadki HBsAg obserwowane w połączeniu z badawczymi lekami przeciwwirusowymi, »wachlarz« do »iskry« VRON-0200, ma dodatkowy przyszły potencjał skrócenia schematów leczenia skojarzonego, a także rozszerzenia na inne populacje, takie jak te z wyższymi wyjściowymi poziomami HBsAg (np. >3 000 IU/ml) i pacjenci współzakażeni (np. HIV/HBV, HDV/HBV). Ten model »Iskra i Wachlarz«, w którym początkowa dawka »iskry« VRON-0200 »przygotowuje« własną odpowiedź immunologiczną anty-HBV, a następnie jest »podsycana« (wzmacniana) przez schemat(y) przeciwwirusowy(e), który usuwa wirusa (np. HBsAg), może uczynić VRON-0200 fundamentalnym środkiem podstawowym dla szerokiego zakresu przyszłych strategii funkcjonalnego wyleczenia."

„Lokalnie działające modyfikatory punktów kontrolnych (CPM) wzmacniają, poszerzają i przedłużają odpowiedzi immunologiczne na przewlekłe infekcje i raka, a dzięki mechanizmowi minimalizują ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych »poza celem«," powiedział dr Andrew Luber, Pharm.D., dyrektor generalny Virion. Luber dodał: „VRON-0200, pierwsza immunoterapia Virion zawierająca CPM, z korzystnym profilem bezpieczeństwa i tolerancji, udokumentowaną trwałą aktywnością kliniczną i wygodnym pojedynczym podaniem domięśniowym, wraz z potencjałem zwiększonej dostępności dzięki łatwości skalowalności i dystrybucji, czyni ją idealną dla globalnych inicjatyw zdrowia publicznego. Badanie fazy 2b SPARK-B dla funkcjonalnego wyleczenia HBV jest w fazie rozwoju i będzie wykorzystywać podejście „Iskra i Wachlarz" do oceny VRON-0200 w połączeniu z badawczymi lekami przeciwwirusowymi. Rozważane są korzyści CPM dla innych przewlekłych chorób wirusowych, takich jak HDV/HBV, HIV/HBV, wyleczenie HIV, HSV-2, EBV, a lekcje wyniesione z programu VRON-0200 są stosowane w naszym programie VRON-0300 dla zaawansowanych guzów litych. Nie możemy się doczekać, aby podzielić się większą ilością danych z obecnego badania fazy 1b VRON-0200 na przyszłych spotkaniach."

Prezentacja jest dostępna do pobrania na www.VirionTx.com, a więcej szczegółów dotyczących tego badania można znaleźć na ClinicalTrials.gov (identyfikator: NCT06070051).

O przewlekłym zapaleniu wątroby typu B
Pomimo szczepionki zapobiegawczej, przypadki przewlekłego zapalenia wątroby typu B (CHB) nadal rosną, z szacunkowo 254 milionami osób zakażonych na całym świecie i 1,1 miliona zgonów rocznie z powodu powikłań wątrobowych związanych z HBV. Przewlekłe HBV pozostaje globalnym problemem zdrowotnym z wysoką niezaspokojoną potrzebą medyczną, ponieważ nie ma dostępnego leku. Obecny standard opieki wymaga dożywotniej terapii przeciwwirusowej w celu utrzymania kontroli nad wirusem. Obecne i badawcze terapie funkcjonalnego wyleczenia HBV były ograniczone przez ich niezdolność do przywrócenia własnych odpowiedzi immunologicznych pacjenta przeciwko wirusowi. W rezultacie, po przerwaniu leczenia i gdy leki przeciwwirusowe nie są już obecne, zwykle następuje nawrót wirusowy. W rezultacie modulatory immunologiczne są obecnie uważane za niezbędne dla przyszłych strategii leczenia wyleczającego.

O VRON-0200
VRON-0200 jest badawczą immunoterapią terapeutyczną zaprojektowaną z celem zapewnienia funkcjonalnego wyleczenia przewlekłej infekcji HBV. Dane kliniczne z trwającego badania fazy 1b wykazały, że VRON-0200 jest bezpieczny i dobrze tolerowany, a po podaniu jako pojedyncza dawka domięśniowa, był immunogenny i zdolny do „rozpalenia" aktywności anty-HBV u pacjentów przewlekle zakażonych HBV na samej terapii nukleozydami(t), a także w połączeniu z terapiami przeciwwirusowymi skojarzonymi. Wyniki te sugerują potencjał VRON-0200 jako kluczowego modulatora immunologicznego dla terapii funkcjonalnego wyleczenia HBV.

O Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC jest firmą na etapie badań klinicznych rozwijającą nowatorskie immunoterapie, które wykorzystują zastrzeżone modyfikatory punktów kontrolnych do wzmacniania/przywracania, poszerzania i wywoływania trwałych odpowiedzi immunologicznych, z celem wyleczenia raka i przewlekłych chorób zakaźnych. Pipeline Virion obejmuje teraz jej wiodący program kliniczny VRON-0200 oraz kilka dodatkowych programów umożliwiających IND, takich jak jej program onkologiczny VRON-0300 dla zaawansowanych guzów litych, wykorzystujący jej zastrzeżone technologie platformowe.

Aby dowiedzieć się więcej, odwiedź www.VirionTx.com

Kontakty

Virion Therapeutics, LLC, dr Sue Currie, dyrektor operacyjny
[email protected]
1-800-841-9303